NICOTINELL
nicotina
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 adesivos transdérmicos de nicotina (7mg, 14mg ou 21mg)
USO TÓPICO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém um adesivo transdérmico.
Cada adesivo contém:
NICOTINELL 7 mg: 17,5 mg de nicotina, liberando 7 mg em 24 horas.
NICOTINELL 14 mg: 35 mg de nicotina, liberando 14 mg em 24 horas.
NICOTINELL 21 mg: 52,5 mg de nicotina, liberando 21 mg em 24 horas.
Excipientes: copolímero metacrilato butilado básico, filme de poliéster revestido de alumínio, copolímero acrilatovinilacetato e
triglicerídeos de cadeia média, papel (26g/m²) e filme de poliéster siliconizado – alumínio de um dos lados.
1. INDICAÇÕES
Nicotinell é indicado para auxiliar a cessação do tabagismo, como terapia de reposição de nicotina, no tratamento de
indivíduos dependentes do tabaco, aliviando e/ou prevenindo os sintomas de abstinência da nicotina, como o desejo intenso
de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um programa de estudos clínicos estabeleceu claramente a eficácia dos adesivos transdérmicos de nicotina para auxiliar a
cessação do tabagismo (Stead, 2008). Taxas de cessação do tabagismo com adesivos transdérmicos de nicotina são
aproximadamente o dobro daquelas obtidas com placebo. Os adesivos transdérmicos de nicotina auxiliam na redução do
desejo intenso de fumar e de outros sintomas de abstinência da nicotina.
3 . POSOLOGIA E MODO DE USAR
O paciente deve aplicar o adesivo de Nicotinell sobre a pele, que deve estar seca, limpa e sem pelos. O adesivo pode ser
colado nos braços, nas pernas, nas costas, nas nádegas, alternando os locais a cada aplicação diária. Para minimizar o
risco de irritação da pele, não aplique os adesivos de Nicotinell no mesmo local da pele duas vezes seguidas. Deve ser
dado um intervalo de 7 dias antes de aplicar o adesivo no mesmo local novamente. Isso evita que a pele fique irritada
(vermelha) ou danificada. O paciente deve aplicar o adesivo diariamente, preferencialmente pela manhã, e só deve
remover Nicotinell do envelope no momento em que for aplicar o adesivo. Para aplicar Nicotinell, o paciente deve:
- Abrir o envelope, cortando na linha pontilhada com tesoura, e remover o adesivo transdérmico;
- Retirar cuidadosamente o adesivo do envelope. Um filme protetor aluminizado recobre o lado claro e aderente
do adesivo: este lado será colocado na pele;
- .
- Remover a parte pré-cortada do filme protetor aluminizado e descolar o adesivo. Evitar tocar o lado claro e
aderente (pois este contém o medicamento);
- Depois de aberto o sachê, o adesivo deve ser aplicado em uma área da pele seca e sem lesão, com pouco cabelo
(costas, quadril, superfície lateral do braço, etc.). O adesivo não deve ser aplicado na pele vermelha, descamando ou
que esteja irritada;
- Imediatamente colar o adesivo inteiro, sem cortá-lo, na pele.
- Para assegurar-se de que o adesivo está bem aderido, pressione o adesivo contra sua pele com a palma da mão por
cerca de 10 a 20 segundos. Certifique-se que o adesivo adere adequadamente nas bordas.
- Após colocar o adesivo, lavar as mãos somente com água (sem sabão ou sabonete) e evitar contato com os olhos
e o nariz.
É recomendado o uso de um adesivo de Nicotinell a cada 24 horas. Caso o paciente tenha dificuldade de dormir com
o adesivo, ele poderá ser removido antes de deitar (após um período de uso de, pelo menos, 16 horas). O paciente pode
tomar banho ou nadar por períodos curtos enquanto estiver usando Nicotinell. Um novo adesivo deve ser colocado a
cada 24 horas de uso, aproximadamente no mesmo horário. O seguinte esquema de tratamento deve ser seguido,
conforme o hábito de fumar:
SE VOCÊ FUMA MAIS DE 10 CIGARROS POR DIA:
Dose Duração
1a Etapa - NICOTINELL 21mg 6 semanas iniciais
2a Etapa - NICOTINELL 14mg 2 semanas seguintes
3a Etapa - NICOTINELL 7mg 2 semanas finais
SEVOCÊ FUMA 10 OU MENOS DE 10 CIGARROS POR DIA:
Dose Duração
2a Etapa - NICOTINELL 14mg 6 semanas iniciais
3a Etapa - NICOTINELL 7mg 2 semanas seguintes
Para melhores resultados, os períodos de tratamento indicados devem ser cumpridos. Caso necessário, o
paciente poderá utilizar Nicotinell por mais de 10 semanas. Caso utilize este medicamento por mais de 9
meses, o médico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser cortado.
DIZERES LEGAIS
MS 1.9290.0001
Farm. Resp.: Marina Pereira Medeiros. - CRF-RJ 17.342
Fabricado por:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach – Alemanha
Importado por:
PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
LTDA.
R. Bocácio, nº 471 – Chácaras Arcampo, Duque de Caxias. Rio de Janeiro – RJ, Brasil
CEP 25.251-430
CNPJ: 30.872.270/0002-34
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
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